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近期,中国创新药行业利好消息不断 ,行业景气度提升明显 。日前备受瞩目的美国癌症研究协会(AACR)年会在芝加哥召开,多家中国创新药企受邀参会。虽然经过“五一 ”小长假前后的持续上涨,今日板块整体上涨步伐有所放缓 ,但业内人士表示,创新药的滞涨,本质是前段时间涨的太猛了。每个板块的上涨节奏不同,创新药就是不会持续加速 ,但其慢牛的上行趋势恰好也是更为稳健且长远的。且近日,私募大佬林园也亲自参与了创新药公司的调研 。
慢牛才是创新药板块的正确走势
经过“五一”小长假前后的持续上涨,5月7日 ,创新药板块的整体上行步伐有所放缓,但也仍不乏个股表现强势,如常山药业收出“20CM”涨停(见图1) ,海创药业-U全天涨幅也超过了10%。
《趋势大时代》主讲人彭祖认为,创新药近日的回调,本质是前段时间涨的太猛了 ,港股的科伦博泰生物-b、三生制药年内已实现翻倍上涨,乐普生物-B、诺诚健华 、巨子生物等公司的累计涨幅也均超过了50%。A股中,一品红年内涨幅已翻倍 ,累计涨幅超50%的公司还有益方生物-U、荣昌生物、泽璟制药-U 、博瑞医药(维权)、百济神州-U等 。所以当前是正常的回调,同时大家要理解每个板块的节奏,创新药的节奏就是不能持续加速,那样是走不远的 ,反而慢牛的上行趋势才是稳健且长远的。核心逻辑就是他们真正的业绩和渗透率这个说法,与科技是不一样的。
针对美国将对进口药品征收高额关税而引发的市场担忧,彭祖表示 ,特朗普这一系列举措将深刻影响美国制药行业的发展走向,本土药企的投资布局、海外药企的市场准入以及整个行业的竞争格局都可能因此而改变 。但对创新药短期还不用太担心,因为创新药大部分还处于临床实验期。
节前 ,笔者有幸与彭祖进行了交流,他认为,创新药是整个市场最难研究的板块之一 ,靶点 、小分子、大分子、一期 、二期等等,比较复杂。所以普通投资者也可以放弃研究,在5月14日的《牛市主线二》线上公开直播讲座上 ,彭祖老师会给大家一个完美的创新药配置策略 。读者朋友们可点击链接《对话彭祖:真正的大行情已渐行渐近!》回看专访全文,预约老师5月14日的公开直播。
私募大佬林园亲自现身调研
不仅彭祖对创新药公司的前景十分肯定,一直以来对医药企业颇为青睐的私募大佬林园,节前也亲自参与了创新药企业的调研。
4月27日、4月28日 ,华森制药针对特定对象举行了调研活动,深圳市林园投资管理有限责任公司董事长林园、上海承风金萍私募基金管理有限公司董事长余承、成都唯赢投资咨询有限公司投资总监汪海等亲自莅临 。针对公司的创新药研发进度 、海外布局等问题进行了调研(见图2)。
AI识股
公司表示,创新药研发方面 ,目前正在快速推进4条研发管线,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌 、胰腺癌等多种实体瘤。目前随着项目研发进度,部分项目已经公开或提交化合物专利申请 ,截至2024年末,公司共申请创新药化合物发明专利17项,其中PCT专利6项 ,授权4项。此外,目前有1个项目已显示出体内较好的药效数据,目前已经达成PCC ,并已经推进至IND-Enabling研究阶段,预计2025年完成IND申报 。海外布局上,近几年已陆续在海外市场有了一定的突破。如2023年5月,公司第五期生产基地以零缺陷通过了美国FDA的cGMP现场检查 ,标志着公司GMP管理体系已达到较高水平;2023年10月,公司产品盐酸丁螺环酮片获得美国FDA新增药品生产场地批准通知。
此外,还有多家创新药公司二季度以来也获得了各大机构的积极调研 ,其中5家公司参与调研机构家数超过了百家(见附表) 。如华东医药,4月18日、4月25日先后接待了269家机构的调研,包括混沌投资、高毅资产等众多知名机构。
对于医药行业 ,林园的最新观点是,“我们是一直在增配医药,所有的钱就基本上往这个赛道走。中国医药类公司的空间巨大 ,按照我们的人口基数和竞争力来说,我相信不会输给美国 。但现在和美国相比差了十万八千里,这肯定不对。我认为在20年内会赶上美国 ,甚至超过美国也不足奇,就医药工业的总市值而言。 ”
行业利好消息不断
此外,近期中国创新药行业利好消息不断,行业景气度明显提升 。日前备受瞩目的美国癌症研究协会(AACR)年会在芝加哥召开 ,多家中国创新药企受邀参会。
作为全球规模最大的癌症研究会议之一,AACR年会一直是癌症领域最新研究成果的重要展示平台。近年来,中国创新药在该会议上的影响力持续攀升 ,据不完全统计,今年有126家中国药企亮相AACR会议,共发布近300项新药研究结果 ,其中包括超80项ADC研究 、近40项双抗研究和超10项单抗研究,其他药物类型还有多肽偶联药物、分子胶、细胞疗法 、三抗、PROTAC等,展现出中国创新药研发的强大实力 。
4月28日 ,和誉医药和信达生物在AACR年会上展示多项最新临床前数据的信息和时间表。信达生物以壁报的形式展示旗下一系列双抗、三抗及双抗体偶联药物(ADC)肿瘤管线的相关数据;和誉医药同样以壁报的形式发布四项最新的临床前研究结果,涉及自主研发的EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112等。
4月25日,诺诚健华宣布公司自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼获国家药监局批准上市 ,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。此前,诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723) 新药上市申请在中国获受理 。
同日,康方生物宣布,公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西 ,用于PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗获国家药监局批准上市。截至目前,依沃西已经在肺癌领域的3项Ⅲ期研究中获得了显著阳性结果,其中包括依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC对比替雷利珠单抗疗法获显著阳性结果。
聚焦体外诊断的热景生物 ,近年来基于公司设立的未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务 ,积极布局抗体药物 、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术,并取得积极进展 。此前公司披露,公司重要参股公司舜景医药携手首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授共同研发的SGC001注射液 ,作为一款急救用单克隆抗体候选药物,专为急性心肌梗死患者的紧急治疗而设计。SGC001项目临床试验申请已先后获得FDA及国家药监局的临床批准,并于近日获得FDA授予的快速通道认证。
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